Genotoksicitet: In vitro forsøg som Ames test, Escherichia coli test og CHO-K1 mutation test, blev der ikke fundet nogen mutation i dette produkt. I human lymfocyt kromosom aberration og rotte mikronucleus test, så også ikke dette produkt er inducerende fission effekt.
Reproduktionstoksicitet: En undersøgelse af virkningerne af dette produkt på fertilitet er endnu ikke udført, men den langsigtede dosis af dette produkt er større end eller lig med 1 mg / kg / dag (dets plasma Cssmax og AUC0-24h er 19 Gange og 9 gange højere end dem i postmenopausal sundhed), og ovariehypertrofi og follikulære cyster er synlige. Desuden er den kvindelige hunde langsigtede dosis af dette produkt større end eller lig med 1 mg / kg / dag (dets plasma Cssmax og AUC0-24h end de postmenopausale raske mennesker i den anbefalede dosis på 22 gange og 16 gange gange Højere end), synlig uterin hyperplasi. Det er uklart, om virkningerne af dyrs reproduktive organer er relateret til skaden af menneskelig fertilitet.
Gravide kvinder, der tager dette produkt, kan føre til embryotoksicitet. Rotten og kaninerne blev givet 0,1 mg / kg (ved kropsoverfladeareal) ved produktets munding, hvilket var ca. 3/4 og 1,5 gange den anbefalede dosis henholdsvis, at dette produkt kunne trænge ind i placentabarrieren. Rotterne og kaninerne blev givet dette produkt i organdannelsesperioden, og doseringen var større end eller lig med 0,1 og 0,02 mg / kg / dag (oversat af legemsoverfladeareal), når ca. 3/4 og 1/3 af Anbefalede doser svarer til klinikken, graden af graviditetstab er forøget (stigningen i tab af implantat og efter implantation, forøgelse af fostrets optagelse, nedsat leveantal) og dosisafhængighed af rotternes virkninger. Vægten af placenta steg signifikant, når dosen på 0,1 var mg / kg / dag eller derover hos rotter. Rattedosis nåede 1 mg / kg / dage (plasma Cssmax og AUC0-24h var 19 gange gange og 9 gange højere end den anbefalede dosis hos postmenopausale raske personer), og embryotoksiciteten blev observeret. Inkluderet den forsinkede embryoproduktion (fx: ufuldstændig nedbrydning og vækst i føtal kropsvægt) forekom rotten i doseringen af lægemidlet ikke teratogen. Kaniner giver denne produktdosis større end eller lig med 1,0 mg / kg / dag (oversat med kropsoverfladeareal, cirka 16 gange så mange som den kliniske anbefalede dosis), kan føre til svangerskabsfejl. Kanindosis nåede 0,2 mg / kg / dag (oversat med kropsoverfladeareal, ca. 3 gange gange tilsvarende klinisk anbefalet dosis), ingen teratogen blev fundet. Der er ikke tilstrækkelig og strengt kontrolleret undersøgelse af graviditetens medicin. Hvis brugen af dette produkt under graviditet eller under brugen af denne produkts graviditet, skal patienten informeres om stoffets potentiale til fosteret og den potentielle risiko Abort.
Dette produkt er ikke klart ved udskillelse af mælk, fordi mange lægemidler kan udskilles i modermælk, bør ammende kvinder være forsigtige med dette produkt.
Carcinogenicitet: Der er ingen langsigtede lægemiddelfremkaldende kræftfremkaldende forskningsdata på dyr.
