May 16, 2017

Toksikologisk undersøgelse af albendazol

Læg en besked

Genotoksicitet: In vitro forsøg som Ames test, Escherichia coli test og CHO-K1 mutation test, blev der ikke fundet nogen mutation i dette produkt. I human lymfocyt kromosom aberration og rotte mikronucleus test, så også ikke dette produkt er inducerende fission effekt.

Reproduktionstoksicitet: En undersøgelse af virkningerne af dette produkt på fertilitet er endnu ikke udført, men den langsigtede dosis af dette produkt er større end eller lig med 1 mg / kg / dag (dets plasma Cssmax og AUC0-24h er 19 Gange og 9 gange højere end dem i postmenopausal sundhed), og ovariehypertrofi og follikulære cyster er synlige. Desuden er den kvindelige hunde langsigtede dosis af dette produkt større end eller lig med 1 mg / kg / dag (dets plasma Cssmax og AUC0-24h end de postmenopausale raske mennesker i den anbefalede dosis på 22 gange og 16 gange gange Højere end), synlig uterin hyperplasi. Det er uklart, om virkningerne af dyrs reproduktive organer er relateret til skaden af ​​menneskelig fertilitet.

Gravide kvinder, der tager dette produkt, kan føre til embryotoksicitet. Rotten og kaninerne blev givet 0,1 mg / kg (ved kropsoverfladeareal) ved produktets munding, hvilket var ca. 3/4 og 1,5 gange den anbefalede dosis henholdsvis, at dette produkt kunne trænge ind i placentabarrieren. Rotterne og kaninerne blev givet dette produkt i organdannelsesperioden, og doseringen var større end eller lig med 0,1 og 0,02 mg / kg / dag (oversat af legemsoverfladeareal), når ca. 3/4 og 1/3 af Anbefalede doser svarer til klinikken, graden af ​​graviditetstab er forøget (stigningen i tab af implantat og efter implantation, forøgelse af fostrets optagelse, nedsat leveantal) og dosisafhængighed af rotternes virkninger. Vægten af ​​placenta steg signifikant, når dosen på 0,1 var mg / kg / dag eller derover hos rotter. Rattedosis nåede 1 mg / kg / dage (plasma Cssmax og AUC0-24h var 19 gange gange og 9 gange højere end den anbefalede dosis hos postmenopausale raske personer), og embryotoksiciteten blev observeret. Inkluderet den forsinkede embryoproduktion (fx: ufuldstændig nedbrydning og vækst i føtal kropsvægt) forekom rotten i doseringen af ​​lægemidlet ikke teratogen. Kaniner giver denne produktdosis større end eller lig med 1,0 mg / kg / dag (oversat med kropsoverfladeareal, cirka 16 gange så mange som den kliniske anbefalede dosis), kan føre til svangerskabsfejl. Kanindosis nåede 0,2 mg / kg / dag (oversat med kropsoverfladeareal, ca. 3 gange gange tilsvarende klinisk anbefalet dosis), ingen teratogen blev fundet. Der er ikke tilstrækkelig og strengt kontrolleret undersøgelse af graviditetens medicin. Hvis brugen af ​​dette produkt under graviditet eller under brugen af ​​denne produkts graviditet, skal patienten informeres om stoffets potentiale til fosteret og den potentielle risiko Abort.

Dette produkt er ikke klart ved udskillelse af mælk, fordi mange lægemidler kan udskilles i modermælk, bør ammende kvinder være forsigtige med dette produkt.

Carcinogenicitet: Der er ingen langsigtede lægemiddelfremkaldende kræftfremkaldende forskningsdata på dyr.


Send forespørgsel